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頭孢氨芐甲氧芐啶片20片（流通品種）
頭孢氨芐甲氧芐啶片說(shuō)明書(shū)
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【禁忌】1、對頭孢菌素或青霉素過(guò)敏性者禁用。2、對甲氧芐啶過(guò)敏者禁用。3、新生兒、早產(chǎn)兒禁用。4、嚴重肝腎疾病患者禁用。5、血液病患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)，亦經(jīng)乳汁排出，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：頭孢氨芐甲氧芐啶
英文名稱(chēng)：Cefalexin and Trimethoprin Tablets
漢語(yǔ)拼音：Toubao＇anbian Jiayangbianding Pian
【成份】本品為復方制劑，其組份為每片含頭孢氨芐0.0625g、甲氧芐啶0.0125g。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應癥】適用于敏感菌所致的急扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感及皮膚軟組織感染等。
【規格】75mg(C16H17N3O4S0.0625g與C14H18N4O30.0125g)
【用法用量】口服。成人一次2—4片，一日4次。兒童酌減或遵醫囑。
【不良反應】
1、惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。
2、皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應。少見(jiàn)偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。
3、個(gè)別病人可出現頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統反應。
4、應用本品期間出現腎損害者罕見(jiàn)。
5、偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn)，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。
6、甲氧芐啶對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統不良反應，可出現白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時(shí)停藥可恢復，也可加用葉酸制劑。
【禁 忌】
1、對頭孢菌素或青霉素過(guò)敏性者禁用。
2、對甲氧芐啶過(guò)敏者禁用。
3、新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
4、嚴重肝腎疾病患者禁用。
5、血液病患者禁用。
【注意事項】
1、用本品前需詳細詢(xún)問(wèn)患者對頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史不可應用本品，其他患者應用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應的機會(huì )約5%～7%，需在嚴密觀(guān)察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏性反應，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，必須立即就地搶救，包括保持氣道通暢，吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應用等措施。
2、有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應慎用本品。
3、對診斷的干擾：應用本品時(shí)可出現直接Coombs試驗陽(yáng)性反應和尿糖假陽(yáng)性反應（硫酸銅法）少數患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。
4、每天口服劑量超過(guò)4g（無(wú)水頭孢氨芐）時(shí)，應考慮改用注射用頭孢菌素類(lèi)藥物。
5、頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應用本品須減量。
6、下列情況應慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其他血液系統疾病。
7、本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。
8、當藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)，亦經(jīng)乳汁排出，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【老年用藥】本品未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
1、與考來(lái)烯胺（消膽胺）合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2、丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
3、骨髓抑制劑與本品合用時(shí)發(fā)生白細胞、血小板減少的機會(huì )增多。
4、本品不宜與抗腫瘤藥2，4-二氨基嘧啶類(lèi)藥物同時(shí)應用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品，因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。
5、與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。
【藥物過(guò)量】本品未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥理毒理】
頭孢氨芐屬****代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用。但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差，本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌和志賀菌都有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感，厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對本品中度敏感。
甲氧芐啶屬抑菌劑，其作用機制是干擾細菌的葉酸代謝。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
頭孢氨芐吸收良好，空腹口服頭孢氨芐500mg后1小時(shí)達血藥峰濃度（Cmax），平均為18mg/L。餐后服藥延長(cháng)吸收并降低血藥峰濃度，但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無(wú)減少，但血藥濃度維持較年輕人為久。本品半衰期（t1/2β）為0.6~1.0小時(shí)，加服丙磺舒可提高血藥濃度，半衰期（t1/2β）可延長(cháng)至1.8小時(shí)；腎衰竭時(shí)半衰期（t1/2β）可延長(cháng)至5—30小時(shí)；新生兒半衰期（t1/2β）為6.3小時(shí)。本品吸收后廣泛分布于各組織體液中，每6小時(shí)口服500mg后痰液中平均濃度為0.32ml/L，膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等，關(guān)節腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán)，產(chǎn)婦羊水；乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出，膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1—4倍。蛋白結合率為10%—15%。本品體內不代謝，24小時(shí)尿中累積排出給藥量的80%—90%，口服500mg后尿藥峰濃度可達2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。
口服甲氧芐啶吸收為給藥量的90%以上，1—4小時(shí)可達到血藥峰濃度。本品吸收后廣泛分布至組織和體液，可穿過(guò)血-腦脊液屏障和穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán)。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】
包裝材料：藥用PVC硬片，藥用PTP鋁箔
包裝規格：10片×2板/盒
【有 效 期】暫定24個(gè)月
【執行標準】WS-10001-（HD-1432）-2003
【批準文號】國藥準字H22026159
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：吉林道君藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：白城經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區民營(yíng)工業(yè)園富裕路140號
郵政編碼：137000
電話(huà)號碼：0436-3667588
傳真號碼：0436-3666399
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