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我公司于2013年11月25日通過(guò)了2010年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)認證。

 

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布洛芬緩釋膠囊10粒(流通)

布洛芬緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
  通用名稱(chēng):布洛芬緩釋膠囊
  英文名稱(chēng):Ibuprofen Sustained- Release Capsules
  漢語(yǔ)拼音:Buluofen Huanshi Jiaonang
  本品主要成分是布洛芬,其化學(xué)名為α-甲基-4-(2-甲基丙基)******。其結構式為:
【性    狀】本品內容物為白色球形小丸。
【藥理毒理】布洛芬是有效的環(huán)氧合酶抑制劑,具有解熱、鎮痛及抗炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易吸收,與食物同服時(shí)吸收減慢,但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結合率為99%。服藥后1.2-2.1小時(shí)血藥濃度達峰值,用量200mg,血藥濃度為22-27μg/ml,用量400mg時(shí)為23-45μg/ml,用量600mg時(shí)為43-57μg/ml。一次給藥后T1/2一般為1.8-2小時(shí)。服藥5小時(shí)后關(guān)節液濃度與血藥濃度相等,以后的12小時(shí)內關(guān)節液濃度高于血漿濃度。本品在肝內代謝,60%-90%經(jīng)腎由尿排出,100%于24小時(shí)內排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。
【適應癥】用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
【用法用量】口服,成人及12歲以上兒童:一日2次(早、晚各1次),一次0.3~0.6g(1~2粒),或遵醫囑。晚間服藥可使療效保持一夜,亦有助于防止晨僵,12歲以下兒童用量請咨詢(xún)醫師或藥師。
【不良反應】本品耐受性良好,副作用低,一般為腸、胃部不適或皮疹、頭痛、耳鳴。
【禁 忌 癥】① 活動(dòng)期消化道潰瘍;② 對本藥物過(guò)敏者,因服用阿斯匹林和其他非類(lèi)固醇類(lèi)抗炎藥誘發(fā)哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者。
【注意事項】
(1)腸胃病患者慎用。對其他抗風(fēng)濕藥物耐受性差者可能對本品有良好耐受性。
(2)有支氣管哮喘病史患者,可能會(huì )引起支氣管痙攣。
(3)并用抗凝血劑的患者,服藥的**初幾日應隨時(shí)監測其凝血酶原時(shí)間。
(4)心功能不全及高血壓病患者慎用。
(5)過(guò)量服藥可能引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。
(6)服藥期間飲酒可增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
【兒童用藥】?jì)和仨氃诔扇吮O護下使用。
【老年患者用藥】老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應,應慎用或適當減量使用。
【藥物相互作用】
(1)與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長(cháng)期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類(lèi)藥物同用時(shí),藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險。
(4)與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
(6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調整地高辛的劑量。
(7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
(8)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故
本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時(shí)應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監護及其他支持療法。
【規    格】0.3g
【貯    藏】密封保存。
【包    裝】
  包裝規格:10!1板
  包裝材料:藥用PVC硬片、藥用PTP鋁箔
【有 效 期】24個(gè)月
【執行標準】《中國藥典》2010年版****增補本
【批準文號】國藥準字H22026099
【生產(chǎn)企業(yè)】
  企業(yè)名稱(chēng):吉林道君藥業(yè)股份有限公司
  生產(chǎn)地址:白城經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區民營(yíng)工業(yè)園富裕路140號
  郵政編碼:137000
  電話(huà)號碼:0436-3667588
  傳真號碼:0436-3666399
  網(wǎng)    址:www.daojunyaoye.com


 
【 布洛芬緩釋膠囊 】
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